Farmacognosia
Osorio, E. J. (2009) plantea que “el nombre farmacognosia se deriva del griego Pharmakon, que significa droga, y Gignosco, adquirir el conocimiento de algo”.
Como se afirma arriba la farmacognosia es la ciencia farmacéutica que se ocupa del estudio de las drogas y las sustancias medicamentosas de origen natural; bien sea vegetal, microbiano (hongos, bacterias) y animal. con el
fin de obtener las sustancias de interés farmacéutico utilizados para la
creación de drogas, además se enfoca en realizar estudios fitoquímicos como la extracción,
fraccionamiento, purificación,
aislamiento e identificación de los principios activos.
Se debe agregar que la farmacognosia se ha divido en ramas, de fundamental importancia como la farmacoergasia, todavía cabe señalar que Osorio, E. J. (2009) hace referencia a la farmacoergasia como la “encargada del estudio del cultivo, recolección, secado y almacenamiento de las plantas. Estos son los denominados factores implicados en la producción de drogas”.
Es importante resaltar que el interés fundamental de la farmacoergasia se centra en la caracterización y extracción del principio activo pues es el que realiza la acción terapéutica sobre los seres vivos en general, como se describe en el punto anterior.
NORMATIVIDAD DEL INVIMA EN LOS MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS
La Resolución 126 enero de 2009 establece las condiciones de apertura y funcionamiento de los establecimientos de venta de Medicamentos
Naturales, también la documentación necesaria legal vigente, condiciones de
instalaciones sanitarias generales, estantería, personal responsable,
capacitado y autorizado para el manejo y dispensación de los productos.
Por medio de este Decreto número 2266 de 2004 se refiere a todo establecimiento que
comercialice productos Fitoterapéuticos está dispuesto a cumplir las normas
obligatorias de control y calidad, registro sanitario. De esta manera poder
garantizar calidad en sus productos
fabricados o de origen de exportación que contengan la información
necesaria como fecha de fabricación y
vencimiento, contraindicaciones, mecanismos de comercialización autorizado
(venta bajo formula médica o venta libre), por otra parte hace referencia a la
publicidad de los medicamentos Fitoterapéuticos.
Dicho de otra manera, Giraldo
(2016) dice que la farmacognosia conoce su origen o forma de producción, analiza
la composición química, Identifica la estructura química de los principios
activos aislados, conoce la actividad farmacológica y toxicológica de
principios activos, conoce los problemas ligados a la utilización óptima de las
plantas y de los productos de que de ellas provienen: indicaciones, contraindicaciones,
efectos secundarios, interacciones medicamentosas, también identifica la
especie vegetal (morfología vegetal), para concluir la farmacognosia es el estudio de todas drogas o de las
sustancias medicamentosas con fines terapéuticos.
Planta Medicinal
Consideramos ahora que la planta medicinal es “cualquier especie vegetal que contenga en uno de sus órganos, o en toda la planta, los principios activos con actividad farmacológica que se pueda utilizar con fines terapéuticos o que se pueda emplear como prototipo para obtener nuevos fármacos por hemisíntesis” (Osorio, E. J. 2009, p.154).
Droga
Me
gustaría dejar claro que la droga “es todo material de origen natural, ya sea
en bruto (por ejemplo, las hojas, la corteza de un árbol) u obtenido por
sencillas operaciones (por ejemplo, los extractos) que contienen los principios
activos con actividad farmacológica para su uso directo o para la elaboración
de medicamentos” (Osorio, E. J. 2009, p.154).
Dicho de otra manera la droga está relacionada entonces con la materia
prima de interés farmacéutico. Pero también hay que aclarar que se considera droga a la sustancia que crea
dependencia a quien la consuma.
Principio activo
Es necesario recalcar que Osorio, E. J. (2009) define el principio activo como una sustancia química pura (aislada de la droga) responsable de la actividad farmacológica y del uso terapéutico que se le atribuye a una droga.
Principio activo
Es necesario recalcar que Osorio, E. J. (2009) define el principio activo como una sustancia química pura (aislada de la droga) responsable de la actividad farmacológica y del uso terapéutico que se le atribuye a una droga.
Farmacoergasia
Se debe agregar que la farmacognosia se ha divido en ramas, de fundamental importancia como la farmacoergasia, todavía cabe señalar que Osorio, E. J. (2009) hace referencia a la farmacoergasia como la “encargada del estudio del cultivo, recolección, secado y almacenamiento de las plantas. Estos son los denominados factores implicados en la producción de drogas”.
Es importante resaltar que el interés fundamental de la farmacoergasia se centra en la caracterización y extracción del principio activo pues es el que realiza la acción terapéutica sobre los seres vivos en general, como se describe en el punto anterior.
NORMATIVIDAD DEL INVIMA EN LOS MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS
- El Ministerio de Protección Social hace referencia a la Resolución 5107 de 2005 para dar a conocer los formularios de gran importancia en los instrumentos de verificación de cumplimiento de condiciones sanitarias para los laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos, así mismo encontraremos anexos de criterios de clasificación con el fin de conocer los laboratorios para su respectiva legalización.
- El Presidente de la República de Colombia hace referencia al Decreto número 341 de 1998, para hacer énfasis a las disposiciones sobre los recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas, en contraste con lo anterior, se definirán las buenas prácticas en el cultivo de material vegetal medicinal, con el propósito de recoger plantas sanas que garanticen buena conservación en los productos Fitoterapéuticos.
- El Presidente de la República de Colombia hace referencia al Decreto número 677 de 1995, allí hace una normalización parcialmente del Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos de las Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales en la cual se consideran eficaces y seguras en el tratamiento de la enfermedad.
- El Ministerio de Salud hace referencia al Decreto 549 de 2001, este documento tiene como fin establecer el procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país, a su vez estos requisitos se establecen por el INVIMA de conformidad con las normas vigentes.
- Decreto 4927 de 2009: Este Decreto principalmente es para los laboratorios que elaboren los productos Fitoterapéuticos para que se mantengan al día con la expedición del Instrumento de Verificación de Cumplimiento y Condiciones sanitarias, al igual que dando cumplimiento a las condiciones Sanitarias, la implementación el desarrollo y la aplicación de las buenas prácticas de Manufactura, esto controles los hace directamente el INVIMA por orden del Ministerio de Protección Social.
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